空气净化设备在生物制药行业中的应用
发布时间：2021/3/30 11:35:05 沈阳鑫邦智能装备有限公司
对于各洁净度等级的洁净室，均应采用初效、中效、高效三级过滤。根据采集到的相关药厂信息，基本的做法是在空调箱内安装初效、中效过滤器，各洁净室的末端采用高效过滤器,如有条件，可在空调箱内安装初效、中效、高效过滤器，末端采用高效过滤器。
对于B/C/D级洁净区应优先采用顶送下侧回的送回风形式，相应的气流则采用非单向流流型。从空气净化的原理来看，这种方式所需的洁净风量低于其他（如侧送下侧回、顶送顶回等）送回风形式。高效送风口通常作为末端洁净设备被使用在这些洁净度等级的洁净室内（如图1所示）。送风口包括静压箱和高效过滤器，高效过滤器通常选用H13或H14效率，其具有结构简单、造价低、安装方便等优点。
空气净化设备在生物制药行业中的应用
对于A级洁净区的洁净气流通常采用单向流流型。按照A级洁净区要求的洁净度、风速、噪声、振动、照度、气流流型、PAO检测等，层流罩是按照以上条件最常选用的净化设备之一。层流罩洁净室内空气由风机经高效过滤器过滤后，从出风面均流膜吹出，形成洁净垂直单向流，洁净气流以均匀的断面风速流经工作区，从而将该洁净区域内的尘埃带走，形成A级洁净度环境。以某疫苗上市公司的肺炎疫苗车间为例，在离心间、超滤间、沉淀间、萃取沉淀间均使用了层流罩。
空气净化设备在生物制药行业中的应用
在生物制药厂房内，不同洁净区之间需要进行物料转移时（如B级洁净区到A级洁净区，或D级洁净区到B级洁净区），利用传递窗能有效减少洁净室的开门次数，将洁净区域的污染程度减少到最 低。物料从低级别洁净室进入高级别洁净室时，传递窗从中起到气闸作用，阻止未经净化的空气进入洁净区域，避免室内洁净度受到影响。
空气净化设备在生物制药行业中的应用
在药品生产过程中，为充分保证无菌生产水平，隔离系统（RABS）被广泛应用。限制隔离系统可以提供接近于隔离器的无菌质量水平，RABS在关键工艺区域通过空气动力屏蔽来提供保护，允许操作员开放一些干预，以达到理想的高级无菌工艺。而隔离器则是针对有职业暴露等级风险的药品生产工序中的专用设备，提供一个封闭环境和操作人员之间不同的可测压力，原则上只能通过隔离手套方可干预生产过程，易于重复工艺操作，每次通过控制系统灭菌，其过程能得到数据支持。
一般生物制药企业的通风过滤系统，由送风口、层流罩、传递窗、称量罩以及回风口等设备即可满足其使用需求。在某些特定药品制造环节，BIBO、RABS、隔离器可用作净化设备。作为专业的空气净化设备制造商，MayAir除提供标准产品外，也为各生物制药客户提供 产品定制方案以满足其使用需求。MayAir致力于完善生物制药企业生产环境和医疗卫生环境，其技术团队通过CFD气流模拟技术及规范的测试实验方法，设计遵循技术要求，安装提供培训服务，配合测试验收，全 方位满足客户需求。协助制药企业建立科学的、符合GMP规范的无菌药品生产环境和工艺。
首页
电话
短信
联系